Mifepriston – najważniejsze informacje o leku

tabletki wczesnoporonne

Aborcja farmakologiczna to łatwa, bezpieczna oraz stosunkowo tania metoda przerywania ciąży. Dostępne środki blokują działanie progesteronu, odpowiedzialnego za utrzymanie ciąży. Zażycie połączenia mifepristonu i misoprostolu powoduje, że skuteczność tej metody wynosi 98%. 

Co to jest mifepriston?

Mifepriston jest systetycznem związkiem chemicznym, który należy do grupy steroidów. Wykazuje działanie poronne w okresie dwóch pierwszych trymestrów ciąży. Stosowany jest zazwyczaj w połączeniu z mizoprostolem. Skuteczność wynosi 97% i weryfikuje się ją po 2 tygodniach. Przyjmowany jest doustnie. W mniejszych dawkach stosuje się go jako środek do antykoncepcji doraźnej. 

Mifepriston opracowany został w 1980 roku i do użytku wprowadzony został we Francji w 1987 roku. Związek ten znajduje się na Liście Podstawowych Leków Światowej Organizacji Zdrowia

Mifepristone cena

Mifepriston – działanie

Mifepriston stosowany jest w aborcji medycznej. Organizacje medyczne uznały jego połączenie z mizoprostolem jako skuteczne i bezpieczne. Mifepriston jest antyprogestogenem. Jego działanie polega na blokowaniu działania progesteronu i ułatwia otwieranie szyjki macicy oraz promuje skurcz macicy po ekspozycji na mizoprostol.

W aborcji medycznej działanie mifepristonu powoduje blokadę receptorów progesteronowych, a to z kolei prowadzi do zwyrodnienia resztkowego błony śluzowej macicy, zmiękczenia oraz poszerzenia szyjki macicy, uwolnienia endogennych prostaglandyn, a także zwiększenia wrażliwości mięśniówki macicy na działanie kurczliwe prostaglandyn. 

Ciąża zależna jest od produkcji progesteronu przez ciałko żółte przez okres 9 tygodni, dopóki wydzielanie progesteronu przez łożysko nie wzrośnie do takiego poziomu, aby zastąpić jego produkcję w ciałku żółtym. Natomiast mefipreston prowadzi do oderwania trofoblastu, a to powoduje mniejszą produkcję hCG. To z kolei prowadzi do mniejszej produkcji progesteronu przez ciałko żółte.

Mifepriston jako systematycznie przyjmowany środek antykoncepcyjny w dawce 2 mg dziennie, zapobiega owulacji. Przedowulacyjna, pojedyncza dawka 10 mg tego środka opóźnia owulację o 3 – 4 dni i jest to skuteczny środek antykoncepcyjny w przypadkach nagłych.

Mifepriston u kobiet w dawkach większych albo równych 1 mg na kg ciała przeciwdziała wpływowi progesteronu na myometrium i endometrium. U zwierząt długotrwałe podawanie wysokich dawek – od 10 do 100 mg na kg ciała, obserwuje się niewielkie działanie antyandrogenne. 

mifepriston

Mifepriston – jak stosować 

Sposób dawkowania, który zaakceptowany jest przez FDA polega na jednorazowym podaniu 600 mg mifepristonu. Po dwóch dniach kobieta otrzymuje 400 μg mizorpstolu, aby pobudzić skurcze.

Zestaw do aborcji zawiera te substancje w formie tabletek. Aby przeprowadzić zabieg należy:

  • tabletkę mifepristonu połknąć, popijając wodą,
  • po upływie minimum 24 godzin należy przyjąć 4 tabletki mizoprostolu. Aplikuje się je między policzek a dziąsło – po 2 tabletki z każdej strony – dopochwowo albo pod język, ponieważ mizoprostol wchłania się przez śluzowkę,
  • należy trzymać je przez 30 minut w jamie ustnej, a następnie połknąć to, co się nie rozpuściło. 

Tabletki te wystarczają do przeprowadzenia aborcji ciąży nie dłuższej, niż 9 tygodni. Jest to przykładowy sposób podawania mifeprostonu i mizoprostolu. Instrukcja może różnić się w zależności od określonego zestawu.

Jak się przygotować?

Przed przystąpieniem do zażycia tabletek, warto przygotować sobie:

  • podpaski,
  • termofor albo butelkę z ciepłą wodą,
  • leki przeciwbólowe, np. ibuprofen, paracetamol, ketonal, pyralginę. Nie należy stosować środków rozkurczwych, takich jak NO-spa,
  • ciepły koc na wypadek dreszczy,
  • należy unikać spożywania alkoholu,
  • ewentualny posilek powienien być lekkostrawny.

Aby przyspieszyć proces poronienia, warto wykonywać jakąś aktywność fizyczną. Jednak w przypadku złego samopoczucia najlepiej się położyć. Warto nastawić się pozytywnie i maksymalnie się zrelaksować. Dobrze mieć pod ręką telefon, aby w razie powikłań wezwać pomoc. 

U każdej kobiety aborcja przebiega w inny sposób. Po zażyciu pierwszej tabletki mifepristonu zwykle nic się nie dzieje. Do poronienia po przyjęciu samego mifepristonu dochodzi bardzo rzadko. Może się to jednak zdarzyć przy bardzo słabych ciążach. W tym czasie występuje zazwyczaj lekkie krwawienie i kobieta może odczuwać mdłości. Do faktycznego poronienia dochodzi w ciągu kilku godzin od przyjęcia mizoprostolu. 

Oczyszczanie 

Po zabiegu aborcji farmakologicznej krwawienie zazwyczaj utrzymuje się od 1 do 2 tygodni. W zależności od indywidualnych czynników może utrzymywać się nawet do pierwszej miesiączki i jest to objaw po mifepristonie zupełnie naturalny.

Z dróg rodnych usuwana jest nie tylko krew, ale także fragmenty złuszczającej się tkanki macicy. Są większe, niż te wydalane podczas miesiączki. Początkowo wydzielina będzie miała kolor czerwony, a następnie brązowy. To oznaka gojenia się macicy.

Kiedy udać się do lekarza?

Oto kilka sygnałów, które powinny wzbudzić niepokój:

  • silny ból podbrzusza, pormieniujący w dół brzucha
  • gorączka, niezwiązana z grypą, przeziębieniem czy inną dolegliwością,
  • brzydki, drażniący zapach wydzieliny z pochwy,
  • zbyt obfite krwawienia, które powoduje utratę sił, a badanie krwi wykazuje spadek hemoglobiny.

Mifepriston – skutki uboczne 

Na skutek zażywania mifepristonu poważne powikłania występują bardzo rzadko. Niemalże wszystkie kobiety odczuwały skurcze oraz ból brzucha, a także plamienie albo krwawienie z pochwy przez około 9 – 16 dni. W większości przypadków najsilniejsze skurcze po zastosowaniu mifepristonu trwają mniej niż 6 godzin i można je skutecznie zminimalizować zużywając ibuprofen. 

Do 8 % kobiet doświadczyli krwawienia z pochwy przez 30 dni albo dłużej. W 0,1% przypadku z powodu obfitego krwawienia, konieczne było przeprowadzenie transfuzji krwi. Do innych, także mniej powszechnych skutków ubocznych mifepristonu zaliczyć należy wymioty, nudności, biegunkę, zmęczenie, zawroty głowy i gorączkę. Również rzadkim, jednak poważnym powikłaniem jest choroba zapalna miednicy. Niepełne przerwanie ciąży, a także zbyt obfite i długotrwałe krwawienie wymaga interwencji lekarza. 

Przeciwskazania do stosowania mifepristonu 

Przeciwskazania do jego stosowania to długotrwała, terapia kortykosteroidami doustnymi, niewydolność nadnerczy, wrodzona porfiria i hemofilia albo przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, zaburzenia krwiotoczne. Kobiety, które mają wkładkę domaciczną przed aborcją powinny ją usunąć, aby uniknąć niepotrzebnych skurczów. Nie powinny go także stosować kobiety wskazujące nadwrażliwość na mifepriston, misoprostol albo podobne preparaty. Nie jest on skuteczny w leczeniu ciąży pozamacicznej.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) podkreśla, że nie do końca zbadany jest wpływ na osoby powyżej 35 roku życia, cierpiące z powodu chorób przewlekłych oraz palące powyżej 10 papierosów dziennie. Te grupy za każdym razem były wykluczane z badań i powinny być traktowane ze szczególną ostrożnością. 

Mifepriston a ciąża

Samo podanie mifepristonu powoduje aborcję w przeciągu 1 – 2 tygodni, w przypadku 8 – 46% ciąż. Skuteczność przerwania ciąży wzrasta do 90%, jeżeli po mifepristonie podany zostanie mizoprostol. 

Nie istnieją dowody na możliwość odwrócenia działania mefipristonu, jednak niektóre grupy antyaborcyjne twierdzą, że jest to możliwe dzięki podaniu progesteronu. W Stanach Zjednoczonych rozpoczęto badanie na temat odwrócenia jego działania, jednak zostało ono przedwcześnie przerwane ze względu na poważne obawy, które dotyczyły bezpieczeństwa stosowania mifepristonu bez 

U dzieci kobiet, które kontynuowały ciąże pomimo zastosowania mifepristonu z mizoprostolem, mogą wystąpić wady wrodzone. 

Mifepriston a nowotwory 

Dotychczas nie zostały przeprowadzone długoterminowe badania, dotyczące rakotwórczego potencjału mifepristonu. Zgodne jest to jednak z wytycznymi ICH, które nie wymagają tego typu badań na niegenotoksycznych lekach, które przeznaczone są do podawania przez okres krótszy niż 6 miesięcy. 

Mifepriston – historia

Pracujący nad rozwojem leków, które będą antagonistami receptora glukokortykoidowego chemik George Teutsh w 1980 roku zsyntetyzował związek oznaczony początkowo RU-486. Okazało się, że otrzymany środek znacznie silniej wpływa na blokowanie działania pokrewnych strukturalnie receptorów dla progesteronu. W październiku 1981 roku endokrynolog Étienne-Émile Baulieu, zaproponował sprawdzenie jego skuteczności jako środka aborcyjnego (do tamtej chwili skutecznym i względnie bezpiecznym rozwiązaniem były analogi prostaglandyn). 

Pierwsze próby przeprowadzone zostały na 11 pacjentkach w szpitalu Uniwersytetu Genewskiego. Nadzór prowadził ginekolog Walter Herrman. 19 kwietnia 1982 roku oficjalnie ogłoszono sukces mifepristonu. W 1987 roku rozpoczęto ogólnoświatowe próby kliniczne, które miały na celu stwierdzić przydatność, a także wychwycić działania niepożądane mifepristonu. Brało w nich udział ponad 20 000 kobiet poddających sie aborcji, które otrzymały mifepriston wraz z jednym z dostępnych analogów prpstaglandyn. Początkowo był to gemeprost i suplproston, a później mizoprostol. Na podstawie wyników środek został zarejestrowany początkowo we Francji oraz Chińskiej Republice Ludowej, a potem także w innych krajach. 

Od samego po początku zaakceptowanie i wprowadzenie środka budziło sprzeciw wielu środowisk pro-life. Jednak w 1991 roku został dopuszczony do użytku w Wielkiej Brytanii, a w 1992 roku w Szwecji. W 2000 roku mefipresron uzyskał pozytywną opinię amerykańskiej Agencji Żywności i Leków. W roku 2005 mifepriston i mizoprostolem dopisano do Leków Podstawowych WHO. Decyzję uzasadniono tym, że jest to konieczna pomoc dla kobiet w krajach rozwijających się, które nie mają dostępu do chirurgicznej infrastruktury. Ostatnie kraje europejskie, które wyraziły zgodę na jego dytsubucję to Rumunia, Włochy i Portuglia.

Mifepriston – gdzie kupić?

Mifepriston nie jest dopuszczony do obrotu w Polsce. Środek można jednak nabyć na tabletki-poronne-sklep.org. Sklep oferuje skuteczne i bezpieczne środki do aborcji domowej.